جهاز غسيل الكلى فائق التدفق

جهاز غسيل الكلى فائق التدفق عبارة عن جهاز معقم يستخدم لمرة واحدة مصمم للاستخدام مع أجهزة غسيل الكلى وأنابيب الدورة الدموية خارج الجسم. وهو مخصص لعلاج غسيل الكلى في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد أو المزمن. يقوم جهاز غسيل الكلى هذا بتنقية الدم بشكل فعال عن طريق إزالة سموم الجزيئات الصغيرة والنفايات الأيضية (مثل اليوريا والكرياتينين والفوسفات وفيتامين ب12)، بالإضافة إلى سموم الجزيئات المتوسطة والكبيرة (مثل 2- المكروجلوبولين) والماء الزائد. بالإضافة إلى ذلك، فهو يساعد على تنظيم توازن الماء والكهارل والحمض القاعدي لدى المريض.

تم تصميم جهاز غسيل الكلى من الألياف المجوفة Polyethersulfone للاستخدام مرة واحدة في غسيل الكلى الناتج عن الفشل الكلوي الحاد والمزمن وعلاج ترشيح الدم.

لا يوجد موانع مطلقة، ولكن يجب استخدامه بحذر في الحالات التالية: الحساسية تجاه المواد؛ شديد

نزيف داخل الجمجمة. صدمة شديدة يصعب علاجها بالأدوية؛ مرض عضلة القلب الحاد مع قصور القلب المقاوم. نزيف نشط شديد. لا يمكن علاج الاضطرابات النفسية عن طريق غسيل الكلى.

المكونات والمواد

الغشاء: بولي إيثرسولفون (PES)

مركب الختم: البولي يوريثين (PUR)

السكن؛ غطاء النهاية: البولي كربونات (PC) أو البولي بروبيلين (PP)

حلقة الختم: مطاط السيليكون (SIR)

اتصالات حجرة الدم: ISO 8637

توصيلات سائل غسيل الكلى: ISO 8637

طريقة التعقيم: أشعة جاما

1. المستخدمون المقصودون:

تم تصميم المنتج للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد والمزمن.

يجب أن يتوافق الاستخدام مع التعليمات والقوانين واللوائح التشغيلية ذات الصلة الخاصة بالقسم الطبي.

يجب على الأطباء أو الممرضات المدربين فقط استخدام هذا المنتج.

2. العملية المعقمة:

بعد الاتصال بسلالة الدم، تأكد من تشغيل جهاز غسيل الكلى بطريقة معقمة واستخدامه في أسرع وقت ممكن.

3. حدود الضغط:

الحد الأقصى للضغط عبر الغشاء هو 66.5 كيلو باسكال (500 مم زئبقي).

تجنب الضغط غير الضروري على مجرى الدم وجهاز غسيل الكلى لمنع التسرب وفصل الأجزاء.

4. الالتزام بالإجراءات:

يجب على المشغلين اتباع الإجراءات والتحذيرات والاحتياطات الموصى بها بدقة.

5. عدد المرضى:

يوصى باستخدامه للبالغين فقط.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية المرضى الحوامل.

6. الامتثال لمعدل التدفق:

سيؤدي استخدام المنتج بمعدل أقل من معدل التدفق الموصى به أو عدم اتباع التعليمات إلى تقليل الأداء.

7. الاختبار الروتيني:

يقترح اختبار روتين الدم، وظائف الكلى، المنحل بالكهرباء في الدم، وغيرها من المؤشرات مرة واحدة في الشهر.

8. التوافق مع المعدات:

يجب استخدام المنتج مع جهاز غسيل الكلى، وسلالة الدم، وغسيل الكلى بما يتوافق مع المعايير الوطنية والدولية.

يجب إيقاف العلاج في حالة ظهور مضاعفات تؤثر على حالة المريض.

9. عمر الجهاز:

مدة استخدام الجهاز 4 ساعات.

10. معايير الديالة:

يجب أن تتوافق محلول الغسيل مع معايير ISO 13485 وMDD/MDR.

الوسم : جهاز غسيل الكلى عالي التدفق، مصنعي جهاز غسيل الكلى عالي التدفق في الصين، الموردين، المصنع